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數(shù)字PCR市場究竟有何等魅力,惹得投資人、代理商、分子診斷試劑盒開發(fā)企業(yè)競相涉足、收購并投入研發(fā)?數(shù)字PCR技術(shù)常被稱作第三代PCR技術(shù),作為一種核酸分子定量技術(shù),無需標準品和標準曲線,可實現(xiàn)單細胞/單分子層面的定量。用于低于2倍的濃度差異分析、基因表達微小差異分析、microRNA表達分析、稀有事件的準確定量、CNV與SNP分析等。干式恒溫加熱器目前已在腫瘤學研究、NIPT研究、液態(tài)活檢(cfDNA)、細胞治療質(zhì)控、用藥及移植監(jiān)控、致病微生物檢測、食品安全、環(huán)境檢測、核酸類標準物質(zhì)定量等方面應用。目前數(shù)字PCR市場規(guī)模并不大,全球約1.5億至2.5億美元,占到實時定量熒光PCR市場總規(guī)模(約20億美元)的10%,但增長趨勢顯著。Markets and Markets在2017年6月發(fā)布研究報告,對2017年~2022年定量PCR和數(shù)字PCR市場進行了分析和預測。報告分析指出,全球定量PCR和數(shù)字PCR市場將以8.9%的年復合增長率增長,到2022年將達到53.1億美元。
隨著基因測序產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,市場競爭愈發(fā)激烈,基因測序設(shè)備的國產(chǎn)化已經(jīng)成為共識。具有高靈敏度和特異性的數(shù)字PCR已經(jīng)成為這場競備賽中的一大熱點。國外巨頭企業(yè)紛紛布局,在政策支持下,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)機構(gòu)也大力推進數(shù)字PCR的國產(chǎn)化進程,數(shù)字PCR儀方興未艾!可以說,臨床需求和市場機遇已經(jīng)初步體現(xiàn),而數(shù)字PCR能不能解決問題,企業(yè)能不能應對挑戰(zhàn),抓住增長機遇,我們拭目以待。18年11月,在美國召開的分子病理學協(xié)會年會上,羅氏報告了自家數(shù)字PCR儀的研發(fā)進展。相關(guān)負責人表示,該系統(tǒng)正處于原型研發(fā)階段,共包含兩部分儀器:一個小型桌面分區(qū)儀和一個較大的臺式分析儀。整套系統(tǒng)還包括分析軟件,可以在本地筆記本電腦或臺式電腦上運行。據(jù)了解,從組成上來看,該系統(tǒng)與伯樂的QX200極度相似。 就在正在美國舊金山舉行的第37屆摩根大通(JP Morgan)醫(yī)療大會上干式恒溫加熱器,凱杰宣布已經(jīng)收購Formulatrix公司數(shù)字PCR技術(shù),正式進軍數(shù)字PCR市場。凱杰表示,他們計劃開發(fā)一種手持電池驅(qū)動的數(shù)字PCR系統(tǒng),該技術(shù)來自Formulatrix公司,通過該手持式電池驅(qū)動系統(tǒng)促進Quanti FERON-TB Gold技術(shù)檢測貧困地區(qū)潛在結(jié)核病感染的應用。面對數(shù)字PCR這樣一塊寶地,我國眾多基因科技公司也開始在產(chǎn)業(yè)鏈上游發(fā)力,多家本土創(chuàng)業(yè)公司相繼推出了數(shù)字PCR產(chǎn)品。目前,筆者已知的國產(chǎn)數(shù)字PCR廠商已達十余家。據(jù)了解,該系統(tǒng)在性能指標上與伯樂、賽默飛產(chǎn)品相比也非常具有競爭力。該系統(tǒng)在兩個關(guān)鍵性能方面有突出表現(xiàn):一是30微升樣本可制備約5萬個液滴,提供較高的檢測精度和線性范圍;二是獨特的芯片結(jié)構(gòu)設(shè)計,全過程一鍵式微液滴生成,無手動微液滴轉(zhuǎn)移過程;微液滴檢測過程全程封閉,無PCR污染。更能滿足臨床分子診斷的要求。